今年七月，美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIH）在與美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）聯(lián)合舉辦的研討會(huì)上宣布了一項(xiàng)歷史性決策：不再資助僅依賴(lài)動(dòng)物試驗(yàn)的新研究項(xiàng)目，所有新的NIH資助機(jī)會(huì)都應(yīng)納入新方法的考量。這一決策標(biāo)志著跨越近一個(gè)世紀(jì)的動(dòng)物試驗(yàn)主導(dǎo)時(shí)代迎來(lái)終結(jié)。

幾個(gè)月前，美國(guó)食品和藥物管理局就已經(jīng)表達(dá)了，計(jì)劃逐步淘汰傳統(tǒng)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，轉(zhuǎn)而采用實(shí)驗(yàn)室培養(yǎng)的類(lèi)器官和器官芯片系統(tǒng)測(cè)試藥物安全性，這一舉措被視作藥物研發(fā)領(lǐng)域的“范式轉(zhuǎn)變”，旨在提升測(cè)試效率、降低成本，并推動(dòng)更人道的科研實(shí)踐。

使用類(lèi)器官技術(shù)研發(fā)新藥，已然是大勢(shì)所趨。

體外細(xì)胞培養(yǎng)是模擬人類(lèi)發(fā)育和疾病的重要研究工具。過(guò)去，傳統(tǒng)的單層細(xì)胞培養(yǎng)得到了廣泛的應(yīng)用，但由于缺乏組織結(jié)構(gòu)和復(fù)雜性，無(wú)法反映真實(shí)的生物過(guò)程。近來(lái)，類(lèi)器官技術(shù)通過(guò)建立強(qiáng)大的三維模型來(lái)重現(xiàn)原始組織的細(xì)胞異質(zhì)性、結(jié)構(gòu)和功能，徹底改變了生物醫(yī)學(xué)研究的體外培養(yǎng)工具。這種類(lèi)器官技術(shù)使研究人員能夠在培養(yǎng)皿中重建人體器官和疾病，從而為許多轉(zhuǎn)化應(yīng)用，例如再生醫(yī)學(xué)、藥物發(fā)現(xiàn)和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)帶來(lái)了巨大的希望。

類(lèi)器官是指來(lái)源于胚胎干細(xì)胞(ESCs)、誘導(dǎo)多能干細(xì)胞(iPSCs)、新生兒或成人干細(xì)胞(ASCs)，腫瘤細(xì)胞等，在體外特定的3D環(huán)境中生長(zhǎng)，形成微小的細(xì)胞簇，自組織并分化成功能細(xì)胞類(lèi)型，再現(xiàn)了體內(nèi)器官的結(jié)構(gòu)和功能（因此也被稱(chēng)為“微型器官”）。

2009年，Hans Clever及其團(tuán)隊(duì)Toshiro Sato等人分離小鼠小腸上皮隱窩，使用獨(dú)特的無(wú)血清培養(yǎng)環(huán)境，以基底膜基質(zhì)，EGF，Noggin，R-Spondin蛋白為環(huán)境因子，首次成功建立了小鼠小腸類(lèi)器官3D培養(yǎng)系統(tǒng)^[1]，該培養(yǎng)體系獲得的腸道類(lèi)器官可保持其隱窩來(lái)源的特性，可在短周期內(nèi)獲得，并可長(zhǎng)期保存。該腸道類(lèi)器官體系的成功建立開(kāi)啟了類(lèi)器官研究的新篇章。

經(jīng)過(guò)十幾年的發(fā)展，越來(lái)越多的類(lèi)器官模型被成功建立，包括成體干細(xì)胞來(lái)源以及誘導(dǎo)多能干細(xì)胞來(lái)源。

Han Y, et al. Nat Methods. 2022

相比較傳統(tǒng)的2D細(xì)胞模型，類(lèi)器官更接近體內(nèi)真實(shí)環(huán)境；相比較動(dòng)物模型，類(lèi)器官具有易于建立，易于實(shí)現(xiàn)高通量等優(yōu)勢(shì)，使得其在基礎(chǔ)研究、生物樣本庫(kù)、疾病建模以及精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)等領(lǐng)域的應(yīng)用迅猛發(fā)展。

類(lèi)器官可用于（1）基礎(chǔ)研究，包括人類(lèi)生物學(xué)研究，旨在了解發(fā)育過(guò)程、對(duì)外部刺激和應(yīng)激信號(hào)的反應(yīng)、細(xì)胞間相互作用和干細(xì)胞穩(wěn)態(tài)機(jī)制；（2） 生物樣本庫(kù)，患者來(lái)源的樣本可用于生成患者衍生的類(lèi)器官，并作為未來(lái)研究的資源進(jìn)行儲(chǔ)存；（3） 疾病建模，利用各種實(shí)驗(yàn)室技術(shù)，包括組學(xué)和藥物篩選分析，了解傳染病、遺傳性疾病和癌癥等疾病發(fā)生機(jī)制；以及（4）精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)，其中患者衍生的類(lèi)器官可用于預(yù)測(cè)對(duì)藥物的反應(yīng)，并作為與基因工程相結(jié)合的再生醫(yī)學(xué)的資源。

Kim J,et al.Nat Rev Mol Cell Biol. 2020

我們和國(guó)內(nèi)頂尖的腫瘤治療技術(shù)科研團(tuán)隊(duì)合作，已經(jīng)成功開(kāi)發(fā)多種針對(duì)重點(diǎn)攻關(guān)的癌癥種類(lèi)的類(lèi)器官培養(yǎng)基產(chǎn)品。

我們的產(chǎn)品，以?xún)?yōu)秀的性能，可靠的無(wú)菌品質(zhì)，極低的內(nèi)毒殘留，確保您的類(lèi)器官細(xì)胞培養(yǎng)工作和醫(yī)藥研發(fā)順利開(kāi)展。